KNAW

Research

Bone anchored hearing aid (BAHA) and Vibrant Soundbridge (Symphonix) and Otologics MET

Pagina-navigatie:


Update Research data


Title Bone anchored hearing aid (BAHA) and Vibrant Soundbridge (Symphonix) and Otologics MET
Period 01 / 1990 - unknown
Status Completed
Research number OND1264390

Abstract

The BAHA project started in June 1988 by implanting the first 3 patients. The consecutive series includes now over 250 cases. After introduction of the BAHA 200 in 1988 new types like the BAHA 200, 300, 360 en BAHA Cordell have become available. During 1990-1992 the BAHA-application has been evaluated as a project ontwikkelingsgeneeskunde. In 1994 the Ph.D. Thesis by Emmanuel Mylanus was published. Since the follow-up was continued new data were gathered regarding the bilateral application, the application for unilateral maximal conductive hearing losses, the BAHA series and the BAHA Cordell application. A prosepctive study on patients'opinion as a consecutive series is on going.June 1988 this data will be published in the Ph.D. Thesis by Drs. C. van der Pouw. A second part of this project is in introduction in October 1996 of the Vibrant Soundbridge, a semi-implantable electromagnetic device. It is designed for the revalidation of bilateral sensorineural hearing losses, in case airconduction hearing aids were not successful. In 1996-1997 6 patients were implanted in Nijmegen. To get a CE-mark a multicenter study (48 cases) was conducted in 1996-1998. March 1998 this CE-mark has been given to this device. This highly successful new development deserves an additional long-term clinical evaluation.

Abstract (NL)

Het BAHA project behelst de inmiddels zeer succesvolle introductie en de klinische en audiologische evaluatie van de resultaten (serie N=250) van alle in het schedelbeen verankerde hoortoestellen (BAHA 200, 220, 300 en BAHA Cordell) als nieuw type beengeleider verbonden met een percutane titaniumschroef. (Project ontwikkelingsgeneeskunde 1990-1992). Evaluatie van nieuwe indicaties voor de BAHA, te weten de bilaterale aanpassing en de toepassing bij uitsluitend eenzijdig maximaal geleidingsverlies is in 1997 gestart. Evenzo wordt nagegaan wat het indicatiegebied voor de nu krachtigste variant van de BAHA- serie, de BAHA Cordell, moet zijn. (Promotie van der Pouw, juni 1998) Een prospectieve studie van de patient's opinion bij opeenvolgende patiƫnten vordert goed. Een tweede deel van dit project is deelname aan een Europese klinische trial van een semi-implanteerbaar hoortoestel (Vibrant Soundbridge) om te komen tot een alternatief voor de revalidatie met luchtgeleidingshoortoestellen van zuivere sensorineurale slechthorendheid. Het principe berust op electromagnetische inductie, waarbij een magneetje (Floating Mass transducer) op de incus gefixeerd wordt. Insluitingscriteria zijn ondermeer een dubbelzijdige sensorineurale slechthorendheid (40-70 dB) en een mislukte conventionele hoortoestelaanpassing. Het gaat om een eerste succesvolle wereldprimeur van een nieuw type hoortoestel dat gebaseerd is op electromagnetische inductie. De verwachting is dat met dit nieuwe type hoortoestel nieuwe groepen slechthorende personen gerevalideerd kunnen worden omdat specifiek bepaalde frequentiegebieden (hoog-midden-laag) versterkt kunnen worden (nieuw promotieproject te starten)

Related organisations

Related people

Classification

A31400 Medical aids
A70000 Public health and health care
D21200 Biophysics, clinical physics
D23230 Neurology, otorhinolaryngology, opthalmology

Go to page top
Go back to contents
Go back to site navigation